В Израиле запустили первые в стране клинические испытания CAR-T терапии для лечения тяжелых аутоиммунных ревматических заболеваний, таких как системная красная волчанка (SLE), ревматоидный артрит и системная склеродермия. Эта технология, изначально разработанная для борьбы с онкологическими заболеваниями, теперь адаптирована для устранения аутоиммунных клеток, вызывающих хроническое воспаление и разрушение тканей. Начальные результаты испытаний, начатых в 2025 году, демонстрируют впечатляющий успех: около 80% пациентов, ранее не отвечавших на стандартные методы лечения, включая биологические препараты, достигли ремиссии. Этот прорыв открывает новую эру в лечении аутоиммунных расстройств, которые затрагивают миллионы людей по всему миру, вызывая хроническую боль, инвалидность и снижение качества жизни.
CAR-T (химерная антиген-рецепторная Т-клеточная терапия) предполагает забор Т-клеток пациента, их генетическую модификацию в лаборатории для распознавания и уничтожения клеток, ответственных за аутоиммунную реакцию, и последующее введение обратно в организм. Этот подход, уже доказавший свою эффективность в лечении лейкемии и лимфомы, теперь впервые в Израиле применяется для ревматологических заболеваний. Успех ранних испытаний подчеркивает потенциал технологии стать новым стандартом для пациентов, у которых исчерпаны традиционные варианты лечения.
Профессор Мерав Лидар, ведущий ревматолог и руководитель исследования, отмечает: «CAR-T терапия открывает совершенно новую главу в лечении аутоиммунных заболеваний. Мы видим, как пациенты, годами страдавшие от боли и ограничений, получают шанс на полноценную жизнь».
Как работает CAR-T в лечении аутоиммунных заболеваний
Процесс CAR-T терапии начинается с забора Т-клеток из крови пациента с помощью процедуры, называемой аферезом. Эти клетки отправляются в специализированную лабораторию, где с использованием генной инженерии их модифицируют, добавляя химерный антиген-рецептор (CAR). Этот рецептор позволяет Т-клеткам распознавать специфические белки на поверхности клеток, вызывающих аутоиммунное воспаление, таких как В-клетки, продуцирующие аутоантитела при SLE или ревматоидном артрите. После модификации клетки размножают в лабораторных условиях до миллионов и возвращают в организм пациента через инфузию.
В отличие от традиционных иммуносупрессивных препаратов, которые подавляют весь иммунитет и увеличивают риск инфекций, CAR-T нацелена только на патогенные клетки, сохраняя здоровую иммунную функцию. Это делает терапию более безопасной и эффективной. В испытаниях, начатых в 2025 году, пациенты с тяжелыми формами SLE, ревматоидного артрита и склеродермии, которые не реагировали на биологические препараты, такие как ингибиторы TNF или ритуксимаб, показали значительное улучшение. У 80% участников наблюдалась ремиссия, включая снижение воспалительных маркеров, уменьшение боли и восстановление подвижности суставов.
Ключевым преимуществом технологии является ее долгосрочный эффект. В онкологии CAR-T иногда обеспечивает многолетнюю ремиссию после однократного введения, и исследователи надеются, что в ревматологии результаты будут аналогичными. Однако ученые подчеркивают, что необходимы дальнейшие исследования для оценки длительности ремиссии и возможных побочных эффектов, таких как синдром высвобождения цитокинов, который может вызывать временную лихорадку или усталость.
Первые шаги к новому стандарту лечения
Клинические испытания, начатые в 2025 году, включают пациентов с тяжелыми формами аутоиммунных заболеваний, которые не ответили на стандартные методы лечения. Испытания проводятся в контролируемых условиях, с тщательным мониторингом безопасности и эффективности. Первая фаза фокусируется на оценке дозировки и побочных эффектов, а также на подтверждении ремиссии у пациентов с SLE, ревматоидным артритом и склеродермией. Участники испытаний – взрослые пациенты с подтвержденными диагнозами, у которых заболевание прогрессировало несмотря на агрессивное лечение.
Ранние данные показывают, что терапия особенно эффективна для пациентов с SLE, где аутоантитела играют ключевую роль в патогенезе. Участники с ревматоидным артритом сообщили о значительном уменьшении скованности и боли в суставах, а пациенты со склеродермией отметили улучшение состояния кожи и снижение фиброза. Исследователи планируют расширить испытания, включив больше пациентов и дополнительные аутоиммунные заболевания, такие как васкулит или миозит.
Программа испытаний поддерживается международными грантами и сотрудничеством с ведущими фармацевтическими компаниями, специализирующимися на CAR-T технологиях. Это позволяет ускорить разработку и потенциально вывести терапию на глобальный рынок в ближайшие годы.
