Исследователи из Комплексного онкологического центра Сильвестера при Медицинской школе Миллера Университета Майами представили революционные результаты клинического испытания: экспериментальное лечение антителом линвосельтамаб полностью устранило остаточные следы множественной миеломы у всех 18 пациентов, завершивших курс терапии. Эти данные были озвучены 6 декабря 2025 года на ежегодной конференции Американского общества гематологии в Орландо и открывают новые перспективы в борьбе с этим неизлечимым раком крови.
Альтернатива агрессивной трансплантации
Множественная миелома развивается из плазматических клеток – иммунных клеток, которые в норме производят антитела. При заболевании эти клетки становятся злокачественными, накапливаются в организме и нарушают работу здоровых клеток крови. По данным Национального института рака США, в 2022 году более 192 тысяч американцев жили с этим диагнозом, а в текущем году ожидается 36 тысяч новых случаев. Установленного лекарства от множественной миеломы не существует.
Традиционно пациенты с впервые выявленной миеломой получают комбинированную терапию из трех-четырех препаратов, которая уничтожает основную массу опухоли – до 90%. Однако у многих больных остаются микроскопические очаги рака, которые не выявляются стандартными методами диагностики. Эти немногочисленные клетки, называемые минимальной остаточной болезнью (МОБ), способны со временем вызвать рецидив.
Для борьбы с МОБ онкологи десятилетиями применяют высокодозную химиотерапию с последующей трансплантацией собственных стволовых клеток пациента. Этот протокол, впервые внедренный в Великобритании в 1983 году, отличается крайне тяжелой переносимостью и серьезными побочными эффектами.
«Это довольно агрессивная терапия», – отмечает доктор К. Ола Ландгрен, директор Института миеломы Сильвестера, который руководил исследованием совместно с ведущим автором Дикраном Казанджианом.
Механизм действия биспецифического антитела
Новый подход основан на применении линвосельтамаба – биспецифического антитела, которое одновременно связывается с двумя различными мишенями. В отличие от обычных терапевтических антител, работающих только с одной целью, линвосельтамаб соединяет CD3-белок на поверхности Т-клеток (клеток иммунной системы, уничтожающих патогены) с белком BCMA на поверхности клеток миеломы.
Физически сводя вместе иммунные и раковые клетки, препарат активирует собственную защитную систему организма против опухоли. Т-лимфоциты распознают злокачественные клетки и уничтожают их, используя естественные механизмы иммунного ответа.
Результаты клинического испытания
В исследование фазы 2, проводившееся в центре Сильвестер и его филиалах в Корал-Гейблс и Дирфилд-Бич, включили 25 пациентов с положительным тестом на МОБ после завершения стандартной комбинированной терапии. Участники получали от четырех до шести циклов лечения линвосельтамабом.
Для оценки эффективности врачи использовали высокочувствительный генетический тест, способный обнаружить одну раковую клетку среди миллиона здоровых. Этот метод анализа биопсий костного мозга выявляет специфические генетические последовательности, связанные с множественной миеломой, что позволяет диагностировать даже минимальные следы заболевания.
Результаты превзошли ожидания: у всех 18 пациентов, завершивших полный курс терапии, не было выявлено никаких признаков болезни при использовании двух независимых высокочувствительных тестов. Все участники достигли статуса МОБ-негативности – полного отсутствия раковых клеток.
«Эти пациенты получили современное и эффективное лечение на ранней стадии, которое уничтожило 90% их опухоли. Обычно таким пациентам назначают высокодозную химиотерапию и трансплантацию. Вместо этого мы назначаем им лечение препаратом линвосельтамаб», – объясняет Дикран Казанджиан, профессор отделения миеломы в Школе Миллера.
Профиль безопасности
Побочные эффекты терапии оказались управляемыми. У нескольких пациентов наблюдалось снижение уровня нейтрофилов (тип лейкоцитов) и инфекции верхних дыхательных путей, однако все эти явления находились в пределах допустимого профиля безопасности.
Особое внимание исследователи уделяли предотвращению двух потенциально опасных реакций, которые могут возникать при подобной иммунотерапии: синдрома высвобождения цитокинов и нейротоксического синдрома, связанного с иммунными эффекторными клетками. Благодаря превентивным мерам ни у одного участника испытания эти осложнения не развились.
Перспективы долгосрочной ремиссии
Ландгрен, который первым начал использовать МОБ как индикатор эффективности экспериментальных методов лечения, охарактеризовал полученные результаты как «чрезвычайно впечатляющие». По его мнению, полное исчезновение остаточных клеток миеломы открывает благоприятные перспективы для пациентов.
«Основываясь на своем опыте, я бы предположил, что после столь хорошего результата за столь короткое время болезнь, скорее всего, не вернется в течение многих лет. А может ли она никогда не вернуться у некоторых пациентов? Я бы сказал, что это возможно», – заявил Ландгрен.
Пациенты с отрицательным результатом теста на МОБ, как показывают предыдущие наблюдения, живут значительно дольше без рецидива заболевания по сравнению с теми, у кого остаточные раковые клетки обнаруживаются. Новая терапия может обеспечить не только более комфортное лечение, но и более продолжительную ремиссию.
Путь к функциональному излечению
Казанджиан выразил надежду, что линвосельтамаб способен обеспечить более стойкий эффект, чем традиционная трансплантация, возможно достигнув долгосрочного контроля над множественной миеломой – так называемого «функционального излечения».
«Это смелое заявление, но нам нужно стремиться к звездам, чтобы продвинуть эту область вперед; именно к этому мы и стремимся», – подчеркнул исследователь.
Для подтверждения долгосрочной эффективности метода потребуются масштабные исследования с большим числом участников и длительным периодом наблюдения. Команда уже делает шаги в этом направлении: основываясь на предварительных результатах, ученые расширяют набор участников испытания до 50 человек.
Если последующие исследования подтвердят эффективность и безопасность линвосельтамаба, этот препарат может радикально изменить стандарты лечения множественной миеломы, позволяя пациентам избежать мучительной высокодозной химиотерапии и трансплантации костного мозга, сохраняя при этом шансы на длительную ремиссию или даже полное выздоровление.
